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2020版中国药典 | 美正中药材检测解决方案

2021-12-19 09:37浏览量:10


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近年来,随着中医药产业化和市场化的不断扩大和升级,中药材的质量控制问题日益引起人们的重视。为应对中药产业化过程中质量控制的问题,国家药典委员会在2020版《中国药典》对中药及其饮片做了严格要求,以确保中医用药疗效稳定、安全。其中,对于植物类药材及饮片,制订了33种禁用农药残留限量规定,建立了重金属及有害元素的指导限度,制订了易霉变中药材与饮片真菌毒素限量标准。

2020版《中国药典》中增加了中药材中33种禁用农药的品种及定量限,并规定禁用农药含量不得超出定量限。

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该药典第四部通则中《2341 农药残留量测定法》第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”要求采用气相色谱-串联质谱法和液相色谱-串联质谱法,对药材及饮片(植物类)33种禁用农药进行测定。该法推荐LC-MS/MS检测的有31个化合物,推荐GC-MS/MS方法检测的有35个化合物,合计55个化合物,其中11个化合物可同时用两种方法检测;同时,给出了5种不同的前处理方法,除直接提取法外使用了4种不同的前处理产品,其中包含了固相萃取方法和QuEChERS方法。


美正可提供33种禁用农药残留检测整体解决方案,助力中药材中禁用农药的测定。

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中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长,控制不当易受真菌毒素危害,再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关,不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素,全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。


美正为您提供中药中真菌毒素检测解决方案。

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